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医疗器械生产注册证-医疗器械产品注册证的办理方法?

来源:未知 发表时间: 2020-05-09 16:03
大家在办理资质过程中可能会有医疗器械生产注册证的问题,今天就由慧用心为大家从以下几个方面:请问二类医疗器械里,生产证和注册证是什么关系?、医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证的区别、医疗器械产品注册证的办理方法?、请问医疗器械生产企业办理医疗器械产品注册证,需要那些材料去申请办理来和大家一起看看医疗器械生产注册证的问题。
请问二类医疗器械里,生产证和注册证是什么关系?
医疗器械生产许可证
是企业能够生产医疗器械的许可证。
医疗器械注册证是指产品
的合法身份证。
有生产许可证、没有产品注册证是正常情况。
有了生产许可证的企业才能生
产医疗器械,生产出产品后,再办理产品的注册证。
没有注册证的产品不能销售。
产品注册证的办理方法可以查询国
家药监局或您所在地药监局的网站。
医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证的区别
生产许可证是医疗器械大类生产许可,产品注册证是生产许可范围内具体产品的许可
医疗器械产品注册证的办理方法?
1.准备以下资料:产品注
册标准及说明书的电子版医疗器
械注册申请表医疗器械生
产企业资格证明适用的产品说明产品全性
能检测报告
2.到市食品药品监督管理局申请注册
3.审核资料
4.现场勘察
5.批复
6.领证
奥咨达医疗器械咨询机构。
请问医疗器械生产企业办理医疗器械产品注册证,需要那些材料去申请办理
参考:《医疗器械注册管理办
法》(局令第
16号)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/25844.html
首先确认其分类,二类及以下,在本省药
监局申报。
三类在国家药监局申报。
相关材料,参考文件,为了省力,请咨询药监局。